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| 河北省卫生健康领域行政检查裁量权基准（2024版） | ||||||||
| 序号 | 检查事项 | 法定依据 | 裁量因素 | 检查频次 | 检查频次特别规定 | 检查方式 | 检查权限 | 是否联合检查 |
| 1 | 对医疗卫生人员执业行为的监督检查 | 《中华人民共和国医师法》（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议于2021年8月20日通过）第四条 《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正）第八条 《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）第二十条 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 （2019年12月28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）第八十六条 《护士条例》（2008年1月31日中华人民共和国国务院令第517号公布，根据2020年3月27日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》修订）第三十一条 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第8号 ） 《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》（中华人民共和国卫生部令 第62号 ） 《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》（中华人民共和国卫生部令第63号） 《乡村医生从业管理条例》（2003年7月30日国务院第16次常务会议通过2003年8月5日中华人民共和国国务院令第386号公布自2004年1月1日起施行）第三十五条 《医师定期考核管理办法》（卫医发〔2007〕66号，2007年2月9日印发）第六条、第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十一条 | 新审批或新备案的医疗机构 | 新审批或新备案年度内开展检查1次 | 无 | 现场检查 非现场检查 | 县级以上卫生健康行政部门 | 按年度联合检查计划执行 |
| 上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的 | 年度内开展检查不超过1次 | |||||||
| 医疗机构医疗卫生人员在上一年度违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的 | 年度内开展检查1-2次 | |||||||
| 医疗机构中有定期考核不合格执业医师的 | ||||||||
| 上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或上一年度发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的 | 年度内开展检查2次 | |||||||
| 医疗机构内医疗卫生人员因违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等在上一年度受过行政处罚的 | ||||||||
| 2 | 对医疗机构执业行为的监督检查 | 《中华人民共和国医师法》（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议于2021年8月20日通过）第四条 《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正）第八条 《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）第二十条 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 （2019年12月28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）第八十六条 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2022年3月29日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第五条第二款 《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）第六十六条 《诊所备案管理暂行办法》（国卫医政发〔2022〕33号 2022年12月20日施行）第三条、第十四条 《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》（卫生部、对外贸易经济合作部令第11号 ）第五条第二款、第三十条 《灾害事故医疗救援工作管理办法》（中华人民共和国卫生部令第39号）第四条 《医疗机构预检分诊管理办法》（中华人民共和国卫生部令第41号）第十条 《健康体检管理暂行规定》（卫医政发〔2009〕77号 2009年8月5日发布）第三条 《戒毒医疗服务管理暂行办法》（卫医政发〔2010〕2号 2010年1月5日印发）第四条第二款 《互联网诊疗管理办法(试行)》（国卫医发〔2018〕25号 2018年7月17日印发）第四条 《院前医疗急救管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第3号）第四条 《医疗广告管理办法》（国家工商局、卫生部令第26号）第四条 《医师外出会诊管理暂行规定》（中华人民共和国卫生部令第42号）第三条 | 新审批或新备案的医疗机构 | 新审批或新备案年度内开展检查1次 | 县级人民政府卫生健康行政部门和中医药主管部门应当每年对辖区内普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所及中西医结合诊所完成一次全覆盖检查 | 现场检查 非现场检查 | 县级以上卫生健康行政部门 | 按年度联合检查计划执行 |
| 上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的 | 年度内开展检查不超过1次 | |||||||
| 上一年度因发布违法医疗广告被相关部门查处的 | 年度内开展检查1-2次 | |||||||
| 医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的 | ||||||||
| 医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的 | 年度内开展检查2次 | |||||||
| 上一年度因违反依法执业相关法律规范、标准规定，造成不良社会影响的 | ||||||||
| 上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或年度发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的 | ||||||||
| 3 | 对医疗机构使用药品、器械的监督检查 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布，根据2013年12月7日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第二次修订）第六十二条 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院威廉希尔官网修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订，2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第五十四条 《抗菌药物临床应用管理办法》（中华人民共和国卫生部令第84号）第三十七条 《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(国卫规划发〔2018〕12号 2018年5月22日印发)第五条 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号，2011年1月30日印发）第三条 《易制毒化学品管理条例》（2005年8月26日中华人民共和国国务院令第445号公布，根据2014年7月29日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第二次修订，根据2018年9月18日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第三次修订）第三十二条 | 新审批或新备案的医疗机构 | 新审批或新备案年度内开展检查1次 | 无 | 现场检查 非现场检查 | 县级以上卫生健康行政部门 | 按年度联合检查计划执行 |
| 上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的 | 年度内开展检查不超过1次 | |||||||
| 医疗机构因违反医疗器械、药品相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的 | 年度内开展检查1-2次 | |||||||
| 上一年度检查发现医疗机构使用有证据证明存在安全隐患的药品器械的 | ||||||||
| 医疗机构因违医疗器械、药品相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的 | 年度内开展检查2次 | |||||||
| 上一年度检查发现毒麻药物管理混乱，有流入非法渠道风险的 | ||||||||
| 上一年度因违反检查事项相关法律规定造成不良社会影响的 | ||||||||
| 4 | 对医疗技术管理的监督检查 | 《医疗美容服务管理办法》（中华人民共和国卫生部令第19号）第四条 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号，2010年12月6日印发）第四条 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号）第四十条 《干细胞临床研究管理办法（试行）》（ 国家卫生计生委、国家食品药品监管总局 国卫科教发〔2015〕48号，2015年7月20日印发）第四十四条 《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局 国卫医发﹝2014﹞80号， 2014年10月16日印发）第二十六条 《人类辅助生殖技术管理办法》（中华人民共和国卫生部令第14号）第四条 《人体器官捐献和移植条例》（2023年10月20日国务院第17次常务会议通过，2023年12月4日中华人民共和国国务院令第767号公布，自2024年5月1日起施行）第四条 《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（卫医发〔2006〕94号，2006年7月1日起施行）第六条、第三十七条 《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号，自2006年6月1日起施行）第四条 《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令（2018年）第1号）第七条 | 新审批或新备案的医疗机构 | 新审批或新备案年度内开展检查1次 | 无 | 现场检查 非现场检查 | 县级以上卫生健康行政部门 | 按年度联合检查计划执行 |
| 上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的 | 年度内开展检查不超过1次 | |||||||
| 医疗机构在上一年度存在未经备案开展限制性医疗技术，或者开展诊疗技术人员不符合要求的 | 年度内开展检查1-2次 | |||||||
| 医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的 | ||||||||
| 检查发现上一年度医疗机构使用有证据证明存在安全隐患的医疗技术的 | ||||||||
| 医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的 | 年度内开展检查2次 | |||||||
| 5 | 对医疗文书的监督检查 | 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第49号发布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2022年3月29日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第五条第二款 《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号 ）第三条 《病历书写基本规范》（卫医政发〔2010〕11号，2010年3月1日实施） 《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号，2017年2月15日印发）第五条 | 新审批或新备案的医疗机构 | 新审批或备案年度内开展检查1次 | 无 | 现场检查 非现场检查 | 县级以上卫生健康� | |