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河北省卫生健康领域行政检查裁量权基准（行政检查）

发布日期： 2024-10-16??来源：迁安市卫生健康局字体：大?中?小打印???分享至：

附件2
河北省卫生健康领域行政检查裁量权基准（2024版）
序号	检查事项	法定依据	裁量因素	检查频次	检查频次特别规定	检查方式	检查权限	是否联合检查
1	对医疗卫生人员执业行为的监督检查	《中华人民共和国医师法》（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议于2021年8月20日通过）第四条《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正）第八条《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）第二十条《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年12月28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）第八十六条《护士条例》（2008年1月31日中华人民共和国国务院令第517号公布，根据2020年3月27日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》修订）第三十一条《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号）《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》（中华人民共和国卫生部令第62号）《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》（中华人民共和国卫生部令第63号）《乡村医生从业管理条例》（2003年7月30日国务院第16次常务会议通过2003年8月5日中华人民共和国国务院令第386号公布自2004年1月1日起施行）第三十五条《医师定期考核管理办法》（卫医发〔2007〕66号，2007年2月9日印发）第六条、第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十一条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			医疗机构医疗卫生人员在上一年度违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			医疗机构中有定期考核不合格执业医师的
			上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或上一年度发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的	年度内开展检查2次
			医疗机构内医疗卫生人员因违反医疗卫生人员相关法律规范、技术标准、诊疗规范等在上一年度受过行政处罚的
2	对医疗机构执业行为的监督检查	《中华人民共和国医师法》（中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议于2021年8月20日通过）第四条《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正）第八条《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）第二十条《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年12月28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）第八十六条《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2022年3月29日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第五条第二款《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）第六十六条《诊所备案管理暂行办法》（国卫医政发〔2022〕33号 2022年12月20日施行）第三条、第十四条《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》（卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第五条第二款、第三十条《灾害事故医疗救援工作管理办法》（中华人民共和国卫生部令第39号）第四条《医疗机构预检分诊管理办法》（中华人民共和国卫生部令第41号）第十条《健康体检管理暂行规定》（卫医政发〔2009〕77号 2009年8月5日发布）第三条《戒毒医疗服务管理暂行办法》（卫医政发〔2010〕2号 2010年1月5日印发）第四条第二款《互联网诊疗管理办法(试行)》（国卫医发〔2018〕25号 2018年7月17日印发）第四条《院前医疗急救管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第3号）第四条《医疗广告管理办法》（国家工商局、卫生部令第26号）第四条《医师外出会诊管理暂行规定》（中华人民共和国卫生部令第42号）第三条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	县级人民政府卫生健康行政部门和中医药主管部门应当每年对辖区内普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所及中西医结合诊所完成一次全覆盖检查	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因发布违法医疗广告被相关部门查处的	年度内开展检查1-2次
			医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的
			医疗机构因违反依法执业相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度因违反依法执业相关法律规范、标准规定，造成不良社会影响的
			上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或年度发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的
3	对医疗机构使用药品、器械的监督检查	《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布，根据2013年12月7日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第二次修订）第六十二条《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院威廉希尔官网修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订，2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第五十四条《抗菌药物临床应用管理办法》（中华人民共和国卫生部令第84号）第三十七条《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》(国卫规划发〔2018〕12号 2018年5月22日印发)第五条《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号，2011年1月30日印发）第三条《易制毒化学品管理条例》（2005年8月26日中华人民共和国国务院令第445号公布，根据2014年7月29日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第二次修订，根据2018年9月18日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第三次修订）第三十二条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			医疗机构因违反医疗器械、药品相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度检查发现医疗机构使用有证据证明存在安全隐患的药品器械的
			医疗机构因违医疗器械、药品相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度检查发现毒麻药物管理混乱，有流入非法渠道风险的
			上一年度因违反检查事项相关法律规定造成不良社会影响的
4	对医疗技术管理的监督检查	《医疗美容服务管理办法》（中华人民共和国卫生部令第19号）第四条《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号，2010年12月6日印发）第四条《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号）第四十条《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国家卫生计生委、国家食品药品监管总局国卫科教发〔2015〕48号，2015年7月20日印发）第四十四条《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局国卫医发﹝2014﹞80号， 2014年10月16日印发）第二十六条《人类辅助生殖技术管理办法》（中华人民共和国卫生部令第14号）第四条《人体器官捐献和移植条例》（2023年10月20日国务院第17次常务会议通过，2023年12月4日中华人民共和国国务院令第767号公布，自2024年5月1日起施行）第四条《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（卫医发〔2006〕94号，2006年7月1日起施行）第六条、第三十七条《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号，自2006年6月1日起施行）第四条《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令（2018年）第1号）第七条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			医疗机构在上一年度存在未经备案开展限制性医疗技术，或者开展诊疗技术人员不符合要求的	年度内开展检查1-2次
			医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的
			检查发现上一年度医疗机构使用有证据证明存在安全隐患的医疗技术的
			医疗机构因违反医疗技术管理相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
5	对医疗文书的监督检查	《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第49号发布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2022年3月29日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第五条第二款《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号）第三条《病历书写基本规范》（卫医政发〔2010〕11号，2010年3月1日实施）《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号，2017年2月15日印发）第五条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度医疗机构开具的处方在处方点评中，存在不符合处方书写规定处方10份以上的	年度内开展检查1-2次
			医疗机构上一年度归档病历中，丙级病历超过10%的
			医疗机构在上一年度因医疗文书问题被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的
			医疗机构在上一年度因医疗文书问题受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度医疗机构因医疗文书质量造成不良社会影响的
6	对医疗质量的监督检查	《医疗纠纷预防和处理条例》（2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，2018年7月31日中华人民共和国国务院令第701号公布，自2018年10月1日起施行）第六条《医疗事故处理条例》（2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行）第三十五条《医疗质量管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第10号）第三条《医疗机构投诉管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第3号）第三十九条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			医疗机构在上一年度因医疗质量被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			医疗机构上一年度存在医疗卫生人员配备不能满足临床工作需要，或者开展医疗技术与其技术能力不相适应的
			上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或年度发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的	年度内开展检查2次
			医疗机构在上一年度因医疗质量问题受过行政处罚的
			医疗机构在上一年度因医疗质量问题造成不良社会影响的
7	对精神卫生的监督检查	《中华人民共和国精神卫生法》（2012年10月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过，根据2018年4月27日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国国境卫生检疫法>等六部法律的决定》修正）第八条	新设置的相关医疗机构	设置年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			医疗机构因违反精神卫生医疗相关法律规范、标准规定，在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度发生有关精神卫生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的	年度内开展检查2次
			医疗机构因违反精神卫生医疗相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的
8	对中医药的监督检查	《中华人民共和国中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）第二十条《河北省中医药条例》（2017年12月1日河北省第十二届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过）第五条《诊所备案管理暂行办法》（国卫医政发〔2022〕33号，2022年12月20日施行）第三条、第十四条《中医诊所备案管理暂行办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第14号）第三条《医疗气功管理暂行规定》（中华人民共和国卫生部令第12号）第三条《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第15号，2017年12月20日起施行）第三条	新审批或新备案的医疗机构	新审批或新备案年度内开展检查1次	县级人民政府卫生健康行政部门和中医药主管部门应当每年对辖区内普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所及中西医结合诊所完成一次全覆盖检查	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门、中医药主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为或无本事项中其他裁量因素的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因发布违法中医广告被相关部门查处的	年度内开展检查1-2次
			中医诊所上一年度存在未将《中医诊所备案证》、卫生技术人员信息在诊所的明显位置公示的
			医疗机构因中医药管理事项相关法律规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的
			医疗机构因违反中医药管理事项相关法律规定在上一年度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度因违反中医药管理事项相关法律规定造成不良社会影响的
			上一年度发生医疗事故，医疗机构负同等以上责任的或发生医疗损害，医疗机构参与度超过50%的
9	对献血工作、采供血、临床用血及原料血浆采集供应行为的监督检查	《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）第四条《血液制品管理条例》（1996年12月30日中华人民共和国国务院令第208号发布根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》修订）第三条《河北省献血条例》（2023年7月27日河北省第十四届人民代表大会常务委员会第四次会议通过）第六条第三十七条《血站管理办法》（2005年11月17日卫生部令第44号发布自2006年3月1日起施行　根据2009年3月27日《卫生部威廉希尔官网对〈血站管理办法〉第三十一条进行修订的通知》（卫医政发〔2009〕28号）第一次修订　根据2016年1月19日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）第二次修订　根据2017年12月26日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员令第18号）第三次修订）第六条、第五十条《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月7日卫生部令第85号公布自2012年8月1日起施行　根据2019年2月28日《国家卫生健康委威廉希尔官网修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》（国家卫生健康委员会令第2号）修订）第二条《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》（卫科教发〔1999〕第247号 1999年10月01日施行）第二十九条	新设置相关医疗卫生机构	设置年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			医疗卫生机构在因违反献血、采供血、临床用血等法律规范、标准规定上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			医疗卫生机构因违反献血、采供血、临床用血等法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			医疗卫生机构因违反献血、采供血、临床用血等法律规范、标准规定造成不良社会影响的
10	对单采血浆站的监督检查	《单采血浆站管理办法》（2005年11月17日卫生部令第44号发布，自2006年3月1日起施行，根据2009年3月27日《卫生部威廉希尔官网对〈血站管理办法〉第三十一条进行修订的通知》（卫医政发〔2009〕28号）第一次修订，根据2016年1月19日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）第二次修订，根据2017年12月26日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员令第20号）第三次修订）第五条	新设置的单采血浆站	设置年度内开展检查1次	县级卫生健康行政部门负责本行政区域内单采血浆站的日常监督管理工作。设区的市级卫生健康行政部门至少每半年对本行政区域内单采血浆站进行一次检查和不定期抽查。省级卫生健康行政部门至少每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查和不定期抽查。	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			单采血浆站因违反检查事项相关法律规范、标准规定在上一年度被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	县级卫生健康行政部门增加检查1-2次
			单采血浆站因违反检查事项相关法律规范、标准规定在上一年度受过行政处罚的
			单采血浆站因违反检查事项相关法律规范、标准规定在造成不良社会影响的
11	对医院感染管理工作的监督检查	《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）第四条，第二十九条	新设置的医疗机构	设置年度内完成1次检查	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反医院感染相关法律规范或政策标准被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反医院感染相关法律规范或政策标准受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生院感事件的
12	对传染病防治工作的监督检查	《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订，根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国文物保护法>等十二部法律的决定》修正）第六条、第五十三条	新设置的医疗卫生机构等被监管单位	设置年度内完成1次检查	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反传染病防治有关法律规范被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反传染病防治有关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度因传染病防控措施不到位造成传染病传播流行的
13	对病原微生物实验室生物安全的监督检查	《中华人民共和国生物安全法》（2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过）第二十五条《病原微生物实验室生物安全管理条例》（(2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2018年3月19日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第三条第四款，第四十九条	新设置的实验室	设置年度内完成1次检查	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反生物安全，病原微生物实验室管理有关法律规范或政策标准被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反生物安全，病原微生物实验室管理有关法律规范或政策标准受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度因违反法律规范和标准、规定造成实验室生物安全事件的
14	对艾滋病防治工作的监督检查	《艾滋病防治条例》（2006年1月29日中华人民共和国国务院令第457号公布，根据2019年3月2日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》修订）第四条	上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度因违反检查事项相关法律规范被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度违反检查事项相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度医疗卫生机构未按照条例规定履行职责造成艾滋病传播流行或其他严重后果的
15	对疫苗流通和预防接种工作的监督检查	《中华人民共和国疫苗管理法》（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）第七十条	新设置的预防接种单位	执业首个年度内完成1次检查	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反疫苗管理相关法律规范被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反疫苗管理相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度未按照法律规定履行职责造成疫苗接种事故或其他严重后果的
16	对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查	《中华人民共和国固体废物污染防治法》（1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过，2004年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第十三次会议第一次修订，根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国文物保护法〉等十二部法律的决定》第一次修正，根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国港口法〉等七部法律的决定》第二次修正，根据2016年11月7日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国对外贸易法〉等十二部法律的决定》第三次修正，2020年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议第二次修订）第九条第二款《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380号公布，2011年1月8日《国务院威廉希尔官网废止和修改部分行政法规的决定》修订）第三十四、三十五条《河北省固体废物污染环境防治条例》（2022年10月18日河北省第十三届人民代表大会常务委员会公告第129号公布）第五十七条第二款	新设置的医疗卫生机构等被监管单位	执业首个年度内完成1次检查	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门、疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反医疗废物管理相关规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反医疗废物管理相关规定受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度未按照法律法规规定履行医疗废物管理疾病防治义务造成院内感染或者环境污染的
17	对消毒工作的监督检查	《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日主席令第17号公布，2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订，2013年6月29日主席令第五号修订）第六条、第五十三条《消毒管理办法》（2002年3月28日卫生部令第27号公布，根据2016年1月19日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉第8件部门规章的决定》第一次修订，根据2017年12月26日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉第7件部门规章的决定》第二次修订）	新设置的医疗卫生机构、消毒产品生产企业	设置年度内完成1次检查	县级卫生健康行政部门每三年对辖区内消毒产品生产企业、在华责任单位完成一次全覆盖检查；设区市级卫生健康行政部门每五年对辖区内第一类、第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位完成一次全覆盖检查；省级卫生健康行政部门至少每年组织一次对本行政区域内消毒产品生产企业的监督检查和不定期抽查。	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度违反消毒相关法律规范和标准、规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度违反消毒相关法律规范和标准、规定受到过行政处罚的	年度内开展检查1-2次
			上一年度违反消毒相关法律规范和标准、规定造成疾病的传播流行的
18	对餐饮具集中消毒企业的监督检查	《中华人民共和国食品安全法》（2009年2月28日主席令第9号发布，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，2021年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议第二次修订）第一百二十六条第二款《中华人民共和国食品安全法实施条例》（2009年7月20日国务院令第557号公布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》修订，2019年3月26日国务院第42次常务会议修订）第六十四条	新建餐饮具集中消毒企业	营业首个年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反餐饮具集中消毒管理有关法律规范和标准被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			因违反餐饮具集中消毒管理有关法律规范和标准上一年度受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度违反餐饮具集中消毒相关法律规范和标准、规定造成传染病的传播流行的
19	对结核病防治工作的监督检查	《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日主席令第17号公布，2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订，2013年6月29日主席令第五号修订）第六条、第五十三条《结核病防治管理办法》（卫生部令第92号）第三条，第三十一条，第三十二条	上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度因违反结核病防治法律规范被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度违反结核病防治法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度医疗卫生机构未按照法律和规章规定履行职责造成结核病传播流行或其他严重后果的
20	对存在职业病危害用人单位的职业病防治工作进行监督检查	《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过，根据2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》第一次修正，根据2016年7月2日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国节约能源法〉等六部法律的决定》第二次修正，根据2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国会计法〉等十一部法律的决定》第三次修正，根据2018年12月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国劳动法〉等七部法律的决定》第四次修正）第九条、第六十二条、第八十七条《工作场所职业卫生管理规定》（国家卫生健康委员会第5号，自2021年2月1日实施）第五条、第三十八条《威廉希尔官网开展职业卫生分类监督执法试点工作的通知》（国疾控综监督二函〔2022〕50号）	职业病危害综合风险类别甲类的	每三个年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			职业病危害综合风险类别乙类的	年度内开展检查不超过1次
			尚未完成职业病危害综合风险评估，建设项目职业病危害分类为一般类别的
			职业病危害综合风险类别丙类的	年度内开展检查1-2次
			尚未完成职业病危害综合风险评估，建设项目职业病危害分类为严重类别的
			上一年度因违反职业卫生相关法律规范或标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的
			上一年度因违反职业卫生相关法律规范或标准规定受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生职业病危害事故或发生职业病的
21	对职业健康检查机构的监督检查	《职业健康检查管理办法》（国家卫生和计划生育委员会第5号，2019年2月28日国家卫健委第2号令《国家卫健委威廉希尔官网修改<职业健康检查管理办法>等4件部门规章的决定》修正）第三条、第二十一条	新备案机构或变更项目的	新备案或变更项目年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反职业健康检查机构管理相关法律规范被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反职业健康检查机构管理相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
22	对职业病诊断机构的监督检查	《职业病诊断与鉴定管理办法》（国家卫生健康委员会令第6号，2021年1月4日实施）第三条、第五十一条?	新备案机构或变更项目的	新备案或变更项目年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反职业病诊断相关法律规范发生投诉举报3次以上或经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年违反职业病诊断相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
23	对职业病鉴定办事机构的监督检查	《职业病诊断与鉴定管理办法》（国家卫生健康委员会令第6号，2021年1月4日实施）第三条、第五十二条?	上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次	无	现场检查非现场检查	设区市级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度因违反职业病鉴定相关法律规范发生投诉举报3次以上或经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因职业病鉴定工作程序、制度落实及职业病报告等方面存在不规范行为被监管部门要求整改的	年度内开展检查2次
24	对职业卫生技术服务机构的监督检查	《职业卫生技术服务机构管理办法》（国家卫生健康委员会令第4号，自2021年2月1日起施行）第七条、第三十四条	新许可机构或变更项目的	新许可或变更项目年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反职业卫生技术服务管理相关法律规范发生投诉举报3次以上或经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反职业卫生技术服务管理相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
25	对放射卫生技术服务机构的监督检查	《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过，根据2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》第一次修正，根据2016年7月2日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国节约能源法〉等六部法律的决定》第二次修正，根据2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国会计法〉等十一部法律的决定》第三次修正，根据2018年12月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国劳动法〉等七部法律的决定》第四次修正）第九条、第六十二条；《放射卫生技术服务机构管理办法》（卫监督发〔2012〕25号；国家卫生健康委威廉希尔官网放射卫生技术服务机构管理有关事项的通知，国卫职健函〔2020〕340号修订）第四条	新许可机构或变更项目的	新许可或变更项目年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反放射卫生技术服务相关法律规范发生投诉举报3次以上或经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年因违反放射卫生技术服务相关法律规范受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
26	对开展放射诊疗的医疗机构的监督检查	《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号令，自2006年3月1日起施行，根据2016年1月19日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）修订）第三条、第三十四条	新获得放射诊疗许可的医疗机构或变更项目的	新许可或变更项目年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反放射诊疗相关法律规范、标准规定等发生投诉举报经3次以上或查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反放射诊疗相关法律规范、标准规定等受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生放射事件的
27	对除放射诊疗机构外放射工作单位放射工作人员职业健康管理的监督检查	《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号）第三条、第三十三条	上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度因违反放射人员职业健康管理相关规定发生投诉举报3次以上或经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反放射人员职业健康管理相关规定受到过行政处罚的	年度内开展检查2次
28	对公共场所的监督检查	《公共场所卫生管理条例》（1987年4月1日国务院发布，根据2016年2月6日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2019年4月23日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》第二次修订）第十条、第十二条《公共场所卫生管理条例实施细则》（2011年3月10日卫生部令第80号发布，自2011年5月1日起施行；根据2016年1月19日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）第一次修订；根据2017年12月26日《国家卫生计生委威廉希尔官网修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第18号）第二次修订）第三条	新设置的公共场所	设置年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			公共场所卫生信誉度为A级	每两个年度内开展检查1次
			上一年度因违反公共场所卫生管理相关法律规范和标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			公共场所卫生信誉度为B级
			上一年度因违反公共场所卫生管理相关法律规范和标准规定受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			公共场所卫生信誉度为C级
29	对学校卫生工作的监督检查	《学校卫生工作条例》（1990年4月25日国务院批准，1990年6月4日国家教育委员会令第10号、卫生部令第1号发布自发布之日起施行）第二十八条	新设置的学校	设置年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反学校卫生管理法律规范或标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查 1-2次
			上一年因违反学校卫生管理法律规范或标准规定度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生学校突发公共卫生安全事件的
30	对涉及饮用水卫生安全的产品的监督检查	《生活饮用水卫生监督管理办法》（原建设部、原卫生部令第53号，2010年2月12日《卫生部威廉希尔官网修改〈公共场所卫生管理条例实施细则〉等规范性文件部分内容的通知》予以修改，2016年4月17日住房城乡建设部国家卫生计生委令第31号予以修改，自2016年6月2日起施行）第十六条	新取得卫生许可批件的生产企业	新取得卫生许可批件年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反涉水产品相关法律规范和标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反涉水产品相关法律规范和标准规定受过行政处罚的	年度内开展检查2次
31	对生活饮用水卫生的监督检查	《生活饮用水卫生监督管理办法》（原建设部、原卫生部令第53号，2010年2月12日《卫生部威廉希尔官网修改〈公共场所卫生管理条例实施细则〉等规范性文件部分内容的通知》予以修改，2016年4月17日住房城乡建设部、国家卫生计生委令第31号予以修改，自2016年6月1日起施行）第三条《河北省生活饮用水卫生监督管理办法》（河北省人民政府令〔2013〕第14号公布，自2014年2月1日起施行；河北省人民政府令〔2019〕第11号修正）第四条	新许可的单位	许可年度内开展检查1次	对已取得许可的供水单位按照下列要求开展监督检查： 1.省级每4年对全省公共供水单位进行1次监督检查； 2.设区的市级每年对辖区内公共供水单位进行一次监督检查，每2年对辖区内自建设施供水单位和分质供水单位至少完成1次监督检查； 3.县级每季度对辖区内供水单位至少完成1次监督检查。	现场检查非现场检查	县级以上疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反供水单位卫生管理法律规范或供水水质未达到国家卫生标准被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年因违反供水单位卫生管理法律规范或供水水质未达到国家卫生标准度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生饮用水污染事故的
32	对母婴保健工作的监督检查	《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过，根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《威廉希尔官网修改部分法律的决定》第一次修正，根据2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《威廉希尔官网修改<中华人民共和国会计法>等十一部法律的决定》第二次修正）第二十九条《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（2001年6月20日中华人民共和国国务院令第308号公布，根据2017年11月17日《国务院威廉希尔官网修改部分行政法规的决定》修订，根据2022年3月29日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订，根据2023年7月20日《国务院威廉希尔官网修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订）第三十四条	新许可的母婴保健技术服务机构	许可年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反母婴保健相关法律规范和标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反母婴保健相关法律规范和标准规定受过行政处罚的	年度内开展检查2次
33	对托幼机构卫生保健工作的监督检查	《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》（2010年9月6日卫生部、教育部令第76号发布　自2010年11月1日起施行）第四条、第五条	上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门、疾病预防控制主管部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度因违反托幼机构管理相关法律规范和标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年因违反托幼机构管理相关法律规范和标准规定度受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生传染病流行等突发公共卫生事件的
34	对托育机构卫生保健工作的监督检查	《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过，根据2015年12月27日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国人口与计划生育法〉的决定》第一次修正，根据2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《威廉希尔官网修改〈中华人民共和国人口与计划生育法〉的决定》第二次修正）第六条	新备案的托育机构	备案年度内开展检查1次	无	现场检查非现场检查	县级以上卫生健康行政部门	按年度联合检查计划执行
			上一年度未发现违法行为的	年度内开展检查不超过1次
			上一年度因违反托育机构管理相关法律规范和标准规定被投诉举报3次以上或投诉举报经查证属实的	年度内开展检查1-2次
			上一年度因违反托育机构管理相关法律规范和标准规定受过行政处罚的	年度内开展检查2次
			上一年度发生传染病流行等突发公共卫生事件的
行政检查裁量权基准适用规则： 1.行政检查包括日常检查和专项检查。日常检查是指卫生健康主管部门依照法定职权，对不特定对象或者不特定事项进行检查。专项检查是指卫生健康主管部门根据投诉举报、上级交办、其他机关移送等案件线索或者根据上级行政机关对重点领域治理部署，对特定对象或者特定事项进行检查。 2.日常检查原则上应当通过“双随机、一公开”形式完成，即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开，防止随意检查、检查扰企、执法扰民。因特定原因需要对被检查单位开展专项检查的，不受上述检查形式限制。 3.对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖检查。 4.行政检查的方式包括现场检查和非现场检查。行政检查原则上应当采取现场检查的方式。鼓励探索推行在线监测、远程视频监控等方式的非现场检查，提升监管精准化、智能化水平。 5.卫生健康行政检查一般应当由负责日常监督管理的卫生健康主管部门实施。上级卫生健康主管部门可以采取“双随机”抽查或开展专项检查的方式对下级卫生健康主管部门负责日常监督管理的单位进行抽查。 6.负责日常监督管理的卫生健康主管部门开展的检查频次按照裁量因素进行裁量，并执行下列规定：（1）年度内开展检查不超过一次的，三年内应当至少完成一次对检查对象的监督检查；（2）被监管单位存在多种裁量因素情形的，按照裁量因素中最高检查频次执行，不得累计叠加；（3）对上一年度未发现违法行为的检查对象，开展日常检查、专项检查的，原则上不超过年度检查频次要求。 7.卫生健康主管部门开展以下检查，不受检查频次限制：（1）对检查对象违法行为整改情况的回访；（2）对投诉举报或移送线索的调查；（3）对行政处罚案件的调查；（4）上级卫生健康主管部门对下级卫生健康主管部门负责日常监督管理的单位开展的抽查。有前述情形之一的，对检查对象开展的监督检查可以计入负责日常监督管理的卫生健康主管部门年度检查频次。 8.卫生健康主管部门认为因特殊原因确需增加或减少对特定对象检查频次的，经本机关主要负责人批准或行政机关负责人集体讨论，可以增加或减少检查频次，但不得超过本基准规定的最高或最低频次要求。 9.省级卫生健康主管部门适用本基准，需要调整对特定对象检查频次，超过本裁量权基准规定的最高或最低频次要求的，经本机关主要负责人批准或者集体讨论通过后，可以调整适用。批准材料或者集体讨论记录应当归档保存。设区市级和县级卫生健康主管部门适用本基准，需要调整对特定对象检查频次，超过本裁量权基准规定的最高或最低频次要求的，经逐级报请省级卫生健康主管部门批准后，可以调整适用。设区市级卫生健康主管部门应当在收到县级卫生健康主管部门申请后十个工作日内报请省级卫生健康主管部门，省级
卫生健康主管部门应当在收到申请后十五个工作日内作出批复。 10.本基准所称“卫生健康主管部门”，包括卫生健康委（局）、中医药管理局、疾病预防控制局。

编辑人：孙增丽

审核人：徐艳敏

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